Binnen de hulpmiddelenbranche hoor je regelmatig verschillende afkortingen, maar wat betekenen ze? Na het lezen van dit artikel begrijp jij waarom PMS onderdeel uitmaakt van de MDR en waarom het op orde hebben van de AVG belangrijk is voor het NKH en voor jouw eigen veiligheid geldt natuurlijk de code VVR. Snap jij het nog? Nee? Lees dan snel verder en je bent weer helemaal op de hoogte!
Binnen de hulpmiddelenbranche hoor je regelmatig verschillende afkortingen, maar wat betekenen ze? Na het lezen van dit artikel begrijp jij waarom PMS onderdeel uitmaakt van de MDR en waarom het op orde hebben van de AVG belangrijk is voor het NKH en voor jouw eigen veiligheid geldt natuurlijk de code VVR. Snap jij het nog? Nee? Lees dan snel verder en je bent weer helemaal op de hoogte!
Sinds 26 mei 2021 gelden er binnen de Europese Unie meer én strengere regels voor medische hulpmiddelen. Deze regels staan beschreven in de Medical Device Regulation (MDR). Het doel van de MDR is de patiëntveiligheid te vergroten én ervoor te zorgen dat de innovatieve medische hulpmiddelen beschikbaar blijven voor de patiënten.
De Lewis zitorthese is een medisch hulpmiddel dus ook wij moeten voldoen aan deze regels. De afgelopen jaren is er hard gewerkt om aan deze nieuwe wetgeving te voldoen. Zo is een plan bedacht hoe de kwaliteit van onze zitorthese, nadat het in de markt is gebracht, wordt gemonitord en is het kwaliteitsmanagementsysteem verder uitgebreid. Op deze manier worden kwaliteitsproblemen vroegtijdig opgespoord en kan de kwaliteit en de veiligheid worden gewaarborgd.
Ondanks de zorgvuldigheid waarmee Lewis producten op de markt brengt, kunnen bij het gebruik onvoorziene gebeurtenissen voorvallen. Daarom worden de prestaties van de geleverde producten in beeld gebracht. Deze gegevens geven zicht op de duurzaamheid en veiligheid van de geleverde producten en zo kan de kwaliteit worden gewaarborgd.
Post Market Surveillance (PMS) is een verzameling van activiteiten die Lewis als fabrikant van medische hulpmiddelen moet uitvoeren om de veiligheid en prestaties van haar producten te monitoren als deze eenmaal op de markt zijn gebracht. Zo worden tevredenheidsonderzoeken uitgevoerd, worden periodiek alle klachten geanalyseerd, hebben we gesprekken over de kwaliteit van ons product met de hulpmiddelenleveranciers en halen we veel informatie uit het directe contact dat we met de eindgebruiker hebben. Het doel hiervan is dat Lewis over actuele informatie beschikt waarmee de producten én de veilige toepassing van de producten kunnen worden verbeterd, indien dat nodig blijkt te zijn.
Dagelijks doen we ons best om de levenskwaliteit van rolstoelgebruikers te verhogen door ze pijnvrij te laten zitten. Dit doen we door het delen van onze kennis over zitten, het inzetten van de Lewis zitorthese maar ook door het aanbieden van op maat gemaakt oplossingen. Hierbij willen wij altijd een zo hoog mogelijke kwaliteit van onze producten en diensten leveren.
Om kwalitatief hoogwaardige producten en diensten te kunnen leveren, hebben wij enige persoonlijke informatie en persoonsgegevens nodig. We vinden het daarbij van groot belang dat de privacy wordt gewaarborgd. We streven ernaar om het gebruik van persoonsgegevens te minimaliseren en we maken op een uiterst zorgvuldige manier gebruik van de gegevens die ons worden toevertrouwd.
Lewis handelt in overeenstemming met de wet Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). In onze privacyverklaring kun je lezen hoe wij aan jouw gegevens komen, wat wij ermee doen, wat jouw rechten zijn en waar je terecht kunt met vragen, opmerkingen of klachten.
Bij de aanschaf of het verstrekken van een hulpmiddel wil je er zeker van zijn dat het hulpmiddel voldoet aan jouw wensen, verwachtingen en veiligheidseisen. Het Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen helpt jou bij het kiezen van een hulpmiddel van kwaliteit.
Lewis Seating Systems draagt met trots het Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen (NKH). Dit betekent dat wij voldoen aan de strenge kwaliteitseisen die het KNH stelt. Ondernemers met het Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen zijn gegarandeerd deskundig, betrouwbaar en transparant.
Op 1 januari 2022 is de Code Veilig Vervoer Rolstoelinzittenden (Code VVR) van kracht gegaan. In het belang van de reizigers, chauffeurs van rolstoelvoertuigen en de organisaties waarbinnen zij actief zijn, beschrijft de code de regels voor het veilig vervoeren van rolstoelinzittenden. Een rolstoelgebruiker wordt het veiligst vervoerd als hij overstapt naar een gewone autostoel. De rolstoel gaat dan als bagage mee. Als de rolstoelgebruiker die overstap niet kan maken, is het van belang dat hij veilig vervoerd kan worden in de rolstoel.
De richtlijn voor het vervoer van aangepaste, complexe rolstoelen die niet gecrashtest kunnen worden, is aangepast. Als de rolstoel niet aan de ISO-norm kan voldoen en de gebruiker ook geen transfer kan maken naar reguliere zitplaats, dan mag deze gebruiker vanaf 1 januari 2021 alleen nog individueel worden vervoerd.
Heb je vragen of ben je benieuwd wat wij voor jou kunnen betekenen? Neem contact met ons op, wij helpen je graag verder en kijken samen met jou naar de mogelijkheden.